17.06.2025
3 Min. Lesezeit
Vielleicht hast du dich auch schon einmal gefragt, warum die Endo-App offiziell erst ab 18 Jahren verfügbar ist, obwohl auch viele jüngere Personen von Endometriose betroffen sind. In diesem Blogbeitrag erfährst du, woran das liegt und ob wir in Zukunft darauf hoffen können, dass sich das ändert.
Damit eine Gesundheits-App in Deutschland auf Rezept verschrieben werden darf, muss sie ganz bestimmte Anforderungen erfüllen. Sie wird dann als „Digitale Gesundheitsanwendung“, kurz DiGA, zugelassen. Die Endo-App ist eine zertifizierte DiGA und wird dementsprechend auch direkt von den Krankenkassen bezahlt. Die Zulassung für digitale Gesundheitsanwendungen erfolgt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und ist streng geregelt. Ein Teil dieser Regeln beinhaltet, dass die Wirksamkeit der App durch wissenschaftliche Studien belegt werden muss. Für Erwachsene ist das relativ gut machbar, aber bei Personen unter 18 wird die Sache schon etwas komplexer.
Bei Studien mit minderjährigen Personen muss besonders akribisch auf gewisse Standards geachtet werden. Das sind zum Beispiel ethische oder datenschutzrechtliche Anforderungen, die erfüllt werden müssen. Ein paar Beispiele:
Wenn du jünger als 18 Jahre bist, Endometriose hast und gerne die Endo-App nutzen würdest, gibt es vielleicht doch eine Lösung. Wir haben bei Rebecca, Department Lead Support aus dem Endo Team nachgefragt, was möglich ist:
Rebecca: Rein rechtlich ist die Nutzung der Endo-App unter 18 Jahren nicht vorgesehen, da die App als digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) beim BfArM zugelassen ist – und diese Zulassung ausdrücklich nur für volljährige Personen gilt.
Es gibt vereinzelt Krankenkassen, die bereit sind, in begründeten Einzelfällen eine Ausnahme zu machen. Das würde dann unter den sogenannten Off-Label-Use fallen – also eine Nutzung außerhalb des zugelassenen Anwendungsbereichs. In der Praxis werden solche Anträge jedoch in der Regel abgelehnt, wie unsere bisherigen Erfahrungen zeigen. Unabhängig davon besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit, die App als Selbstzahler:in zu erwerben. Der Preis beträgt 235,80 € für 90 Tage Nutzungsdauer.
Rebecca: Ja, langfristig möchten wir die App auch für unter 18-Jährige zugänglich machen. Uns ist bewusst, dass viele Betroffene bereits im Teenageralter erste Symptome entwickeln und digitale Unterstützung dringend benötigen. Eine Ausweitung erfordert allerdings eine gesonderte Zulassung – inklusive eigener wissenschaftlicher Studien – und ist daher mit hohem Aufwand verbunden. Ein konkreter Zeitplan liegt derzeit noch nicht vor.
Rebecca: Eine DiGA-Zulassung für Minderjährige ist grundsätzlich möglich – die Anforderungen dafür sind jedoch besonders hoch. Studien mit unter 18-Jährigen unterliegen strengen ethischen, datenschutzrechtlichen und regulatorischen Vorgaben. Das betrifft z. B. die Einwilligung durch Sorgeberechtigte, spezifische Aufklärungspflichten sowie die Prüfung durch Ethikkommissionen. Der damit verbundene organisatorische und wissenschaftliche Aufwand ist aktuell der Hauptgrund, warum die App nur für Erwachsene verfügbar ist.
Rebecca: Auch wenn die App derzeit nicht genutzt werden kann, gibt es andere hilfreiche Angebote:
Rebecca: Mittelfristig planen wir eine eigene Studie zur Anwendung der Endo-App bei unter 18-Jährigen. Interessierte können sich bereits jetzt unverbindlich auf eine Warteliste setzen lassen – dafür benötigen wir lediglich E-Mail-Adresse und Geburtsdatum. Ein konkreter Starttermin für die Studie steht noch nicht fest, aber wir halten alle auf dem Laufenden.
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Wir wissen, dass Endometriose für viele Menschen nicht erst mit der Volljährigkeit beginnt. Gerade für junge Betroffene sind Informationen, Unterstützung im Alltag und Strategien im Umgang mit einer chronischen Erkrankung extrem wichtig. Deshalb wünschen wir uns, dass es in Zukunft möglich ist, digitale Angebote für Minderjährige anzubieten. Wenn du betroffen bist, such dir Unterstützung von Fachpersonen. Ärzt:innen, Psycholog:innen und Vertrauenspersonen aus deinem Umfeld können dir helfen, mit Endometriose leben zu lernen.
Medizinjournalistin
Sara ist wissenschaftliche Redakteurin im Redaktionsteam der Endo Health GmbH. Als Medizinexpertin ist sie immer auf dem neusten Wissensstand, was Endometriose, Adenomyose und Regelschmerzen betrifft. Ihr Ziel ist es, Informationen für Betroffene auf den Punkt zu bringen.
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