Bist du von PCOS betroffen?
Dann werde Studienteilnehmer:in für eine neue Hilfe per App beim polyzystischen Ovarialsyndrom!
Das Polyzystische Ovar-Syndrom (kurz PCOS) betrifft etwa 6 bis 10 % der Frauen. Es handelt sich um eine hormonelle Erkrankung, die anhand von mindestens zwei der folgenden drei Kriterien diagnostiziert wird:
PCOS kann viele Bereiche des Lebens beeinflussen, darunter Hormone, Fruchtbarkeit, Herz-Kreislauf-Gesundheit, Hautprobleme und das psychische Wohlbefinden. All das kann die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigen.
Weil PCOS relativ häufig vorkommt und die Behandlung oft individuell und komplex ist, könnte eine spezielle App für Betroffene eine hilfreiche Unterstützung sein. Solch eine App könnte nicht nur den Alltag erleichtern, sondern auch zeigen, wie digitale Gesundheitslösungen akzeptiert und genutzt werden. Ziel ist es, die Versorgung für Menschen mit PCOS zu verbessern.
In der Studie wird untersucht, wie sich die Paula-App auf die Lebensqualität und andere wichtige Aspekte des Lebens von PCOS-Betroffenen auswirkt.
Der Teilnahmezeitraum für die Studie sind 12 Wochen. In diesem Zeitraum findet alle 4 Wochen eine Befragung durch einen digitalen Fragebogen statt.
Die Fragebögen bestehen aus unterschiedlich vielen Fragen mit festgelegten Antwortmöglichkeiten. Der Zeitaufwand beträgt erfahrungsgemäß insgesamt pro Erfragungszeitpunkt 30 Minuten. Insgesamt wird es 4 Befragungszeitpunkte geben. Die Befragungen finden zu Beginn, nach vier, acht und 12 Wochen statt.
Mit unserer Forschung möchten wir herausfinden, ob und inwiefern die Nutzung der PCOS-App sich positiv auf die Qualität des Lebens bei PCOS-Beschwerden auswirkt.
Wir wollen damit sicherzustellen, dass Menschen mit PCOS eine bessere Versorgung durch das deutsche Gesundheitssystem erhalten.
Ja, es gibt ein paar Voraussetzungen:
Weibliches Geschlecht
Alter ≥18 Jahre bis 65 Jahre
Geschäftsfähigkeit
Wohnhaft in Deutschland
Bekanntes und ärztlich bestätigtes Polyzystisches Ovar-Syndrom (E28.2)
Besitz eines Smartphones mit kompatibler iOS oder Android Version und Fähigkeit dieses zu bedienen
Internetzugang und E-Mailadresse für die Registrierung, App-Anwendung und Fragebogen-Beantwortung
Bereitschaft Fragebögen online auszufüllen
Motivation zur regelmäßigen Nutzung der App
Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
Ja, auch die gibt es! Leider ist eine Teilnahme an der Studie in folgenden Fällen nicht möglich:
Änderungen in der Hormontherapie acht Wochen vor Beginn der Studie und/oder geplant in den kommenden 12 Wochen
Änderungen in der Behandlung mit Metformin acht Wochen vor Beginn der Studie und/oder geplant in den kommenden 12 Wochen
Aktuelle Behandlung mit Medikamenten zur Bekämpfung von Adipositas (z.B. Liraglutid, Orlistat)
Änderungen in der Behandlung mit Anti-Androgenen (z.B. Spironolacton, Cyproteronacetat, Flutamid) acht Wochen vor Beginn der Studie und/oder geplant in den kommenden 12 Wochen
Schwangerschaft oder Stillzeit
Aktuelle hormonelle Kinderwunschbehandlung
Änderungen in der Behandlung mit Psychopharmaka acht Wochen vor Beginn der Studie und/oder geplant in den kommenden 12 Wochen
Aktuelle Psychotherapeutische Behandlung
Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien
Aktuelle Ernährungsberatung nach §20, SGB V oder Ernährungstherapie nach §43, SGB V oder Teilnahme an Programmen zur Gewichtsreduktion
Vorheriger oder bestehender Zugang zur Endo-App oder anderen digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs)